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近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位名单，“超高分子量聚乙烯”共有三家入围揭榜单位，其中之一是上海化工研究院有限公司为牵头单位的“超高分子量聚乙烯医用材料的国产化开发及应用”项目。
据了解，生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向。其中，高分子材料方向包括聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯、医用聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、医用聚乳酸衍生物等22种材料。
为此，记者对项目负责人、华谊集团技术专家、上海化工研究院有机所副所长王新威博士进行了采访，他对该项目政策背景、目前进展等进行了解读。
王新威说，生物医用材料作为生物医用技术产业发展的核心组成部分，是产业链发展的关键要素，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》将“生物医用材料”列为人口与健康重点领域的优先发展主题，而我国中、高端医疗器械用基础高分子材料主要依赖进口，是制约我国医疗器械产业自主发展的卡脖子问题。
其中，目前全球用于医疗器械的超高分子量聚乙烯树脂（UHMWPE）年用量约为1700吨，下游人工关节、手术缝合线、面部多孔植入体等产品年产值超过100亿元。而进口厂商对我国实施禁售，仅向英、美、德等国企业销售树脂，再向我国销售经二次加工的型材产品，仅在国内进行附加值低、技术含量低的末端加工工序，严重制约了我国生物医用技术产业的发展。
据王新威介绍，上海化工研究院有限公司前期基于工信部和科技部的支持，已成功实现了人工关节用UHMWPE树脂吨级制备，各项指标满足相关国家和国际标准要求。在此基础上，今年上海化工研究院有限公司作为牵头单位，联合国内优势企业、高校及院所、医疗机构等单位，申请了工业和信息化部的生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）项目“超高分子量聚乙烯医用材料的国产化开发及应用”，并成功入围。
王新威介绍说，项目中，联合体将立足于产学研医上下游全面合作，着眼自主知识产权的医用级UHMWPE从催化剂到医疗器械产品的全链条技术开发，开展多种医用级UHMWPE树脂、型材及制品的制备和加工研究，建立相应产业化生产线，开发缝合线用、多孔面部假体用的纤维和型材国产化制备技术，制备UHMWPE人工关节产品，开展相应理化性能测试表征、生物安全性体外实验、动物实验，并进行主文档备案及医疗器械许可证的申请。
他说，本项目完成后，将实现百吨级医用UHMWPE医用树脂生产，制成的人工关节、手术缝合线、多孔聚乙烯面部植入体产品价格相比进口产品下降70%，带动上下游产值超过10亿元。项目的实施可以完善国产医疗器械产业链布局，打破进口垄断，提升我国医用材料及制品的战略安全，降低医疗成本，减轻患者负担，满足国家医疗器械领域的战略需求。
对于项目未来前景，王新威表示，随着人口老龄化及生活品质的提升，我国医疗及医保系统面对的压力将不断提升。医用原料的国产化替代关系到每个人、每个家庭的健康和幸福，是发展民生、实现全民健康的物质基础。
